Инструкция по применению

  • РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
    • ЛСР-006551/09
  • Торговое название
    • Венолек®
  • МНН или группировочное название
    • Диосмин
  • Лекарственная форма
    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Состав:
    • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:
      действующее вещество: диосмин 500,00 мг;
      вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 65,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,00 мг, магния стеарат 4,00мг,макрогол-6000(полиэтиленгликоль-6000)9,75мг, целлюлозамикрокристалличес- кая (тип 101) 51,00 мг;
      состав пленочной оболочки: Опадрай 20A220070 желтый 30,00мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 10,125 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,125мг,красительжелезаоксиджелтый 0,066мг, красительхинолиновыйжелтый0,060 мг, тальк 6,000 мг, титана диоксид 3,624 мг.
  • Описание
    • таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе - желтого или серовато-желтого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа
    • ангиопротекторное средство
  • Код ATX
    • [C05CA03]
  • Фармакодинамика
    Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилля- ров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простогландинов и тромбоксана.
  • Фармакокинетика
    Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени - в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Период полувыведения составляет 11 ч. Выводится почками - 79%, кишечником - 11%, с желчью - 2,4%.
  • Показания к применению В составе комплексной терапии:
    - для устранения таких симптомов венозной недостаточности нижних конечностей, как ощущение тяжести и боль в ногах;
    - для устранения симптомов острого геморроя.
  • Противопоказания
    Повышенная чувствительность, беременность (I триместр) (опыт применения ограничен), период лактации, детский возраст до 18 лет.
  • Беременность и период грудного вскармливания
    При беременности применение препарата возможно. Экспериментальные и клинические исследования не показали эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата у беременных женщин, однако необходимо оценить риск и пользу при назначении препарата беременным. При лактации прием препарата не рекомендуется из-за отсутствия данных о проникнове- нии препарата в грудное молоко.
  • Способ применения и дозы
    Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат предназна- чен для приема внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца. При тяжелых формах хроничес- кой лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги, трофические изменения и язвы) лечение может быть более продолжительным. Общая длительность непрерывной терапии не должна превышать трех месяцев. Курсы лечения препаратом повторяют через 2- 3 месяца. Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат назначают по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжитель- ность терапии не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2-3 недели до родов. При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
  • Побочные эффекты Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
    оченьчасто - ≥1/10назначений(>10%)
    часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений(>1% и <10%)
    нечасто - от ≥ 1/1000 до <1/100 назначений(>0,1% и <1%)
    редко - от ≥ 1/10000 до <1/1000 назначений(>0,01% и <0,1%)
    очень редко - <1/10000 назначений (<0,01 %)
    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    Часто: диарея, вздутие живота, тошнота, рвота.
    Со стороны нервной системы:
    Редко: головокружение, головная боль, недомогание.
    Со стороны кожных покровов:
    Редко: сыпь, зуд, крапивница.
  • Передозировка
    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
    Не отмечалось.
  • Особые указания
    Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами
    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортны- ми средствами и другими механизмами.
  • Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
    По 7, 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 60, 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств, изготовленную из полиэтилена высокой плотности/полиэтилена низкого давления/полиэтилентерефталата, с крышкой натягиваемой или навинчиваемой из полипропилена/полиэтилена низкого давления. Допустимо использование крышек, обеспечивающих защиту от детей и/или контроль первого вскрытия. Допустимо для контроля первого вскрытия использовать термоусадочную пленку из поливинилхлорида.
    По 3 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25°С во вторичной упаковке (пачке картонной).
    Хранить в недоступном для детей месте.
  • Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности.
  • Условия отпуска
    Отпускают без рецепта.
ЗАО «Канонфарма продакшн»
107014
Россия
Московская область
Москва
Бабаевская ул., 6, стр. 1
+7 (495) 797–99–54
+7 (495) 797-99-54